Διεθνή
07-10-2021 | 16:39

Ο ΕΜΑ ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen

Newsroom
Μοιράσου το
Ο ΕΜΑ ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen
live updates: Ανανεώθηκε πριν

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε πρόσθετη τοποθεσία παρασκευής για την παραγωγή του εμβολίου Janssen COVID-19, που αναπτύχθηκε από την Janssen-Cilag International NV.

Βρίσκεται στο Ουέστ Πόιντ της Πενσυλβάνιας στις Ηνωμένες Πολιτείες, λειτουργεί από την Merck Sharp & Dohme Corp και θα παράγει τελικό προϊόν.

Η συγκεκριμένη τοποθεσία αναμένεται να υποστηρίξει τη συνεχιζόμενη προμήθεια εμβολίου Janssen COVID-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Αυτή η σύσταση δεν απαιτεί απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και η τοποθεσία μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Ο EMA βρίσκεται σε συνεχή διάλογο με όλους τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας εμβολίων για την COVID-19 καθώς επιδιώκουν να διευρύνουν την παραγωγική τους ικανότητα για την προμήθεια εμβολίων.

Ο Οργανισμός παρέχει καθοδήγηση και συμβουλές σχετικά με τα αποδεικτικά στοιχεία που απαιτούνται για την υποστήριξη και την επιτάχυνση των αιτήσεων για την προσθήκη νέων τοποθεσιών ή την αύξηση της ικανότητας των υφιστάμενων τοποθεσιών για την παρασκευή εμβολίων υψηλής ποιότητας COVID-19.

Πηγή: ΑΠΕ - ΜΠΕ

Ακολουθήστε το insider.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο.

Διαβάστε ακόμη

Pfizer-BioNTech: Αίτημα στον FDA για έγκριση του εμβολίου σε παιδιά 5-11 ετών