Novartis: Στο 78% η αποτελεσματικότητα της θεραπείας για την Covid-19

Newsroom
Μοιράσου το
Novartis: Στο 78% η αποτελεσματικότητα της θεραπείας για την Covid-19
Αποτελεσματική κατά 78% είναι η θεραπεία ensovibep κατά της Covid-19 της Novartis, σύμφωνα με τα αποτελέσματα του πρώτου μέρους της κλινικής δοκιμής, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία.

Αποτελεσματική κατά 78% είναι η θεραπεία ensovibep κατά της Covid-19 της Novartis, σύμφωνα με τα αποτελέσματα του πρώτου μέρους της κλινικής δοκιμής, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία.

Η μελέτη περιελάμβανε 407 ασθενείς και έδειξε στατιστικά σημαντική μείωση του ιικού φορτίου σε οκτώ μέρες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Επιπλέον κατέδειξε 78% μικρότερο κίνδυνο νοσηλείας, εισαγωγής σε ΜΕΘ ή θανάτου στους ασθενείς που έλαβαν τη θεραπεία.

Η εταιρεία δήλωσε ότι θα ασκήσει το δικαίωμα να κατοχυρώσει άδεια μέσω της ελβετικής Molecular Partners, καθώς και ότι θα υποβάλει αίτηση στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Στην περίπτωση που το αντιϊκό φάρμακο εγκριθεί, θα επιτίθεται στην ακίδα πρωτεϊνης με πολλαπλούς τρόπους, καθιστώντας το πιθανώς πιο αποτελεσματικό έναντι σε τρέχουσες και μελλοντικές μεταλλάξεις. Σημειώνεται ότι εργαστηριακή μελέτη έδειξε πως το ensovibep θα έχει πιθανότατα τη δυνατότητα να εξουδετερώσει την παραλλαγή Όμικρον.

Το φάρμακο απαιτεί ενδοφλέβια έγχυση και επομένως καθιστά την επίσκεψη σε ιατρείο απαραίτητη. Η φαρμακαβιομηχανία ανακοίνωσε ότι εντός του μήνα θα μοιραστεί τα δεδομένα με τις αρμόδιες ρυθμιστικές αρχές και θα αρχίσει μία μεγαλύτερης κλίμακας κλινική δοκιμή για να επιβεβαιώσει τα αποτελέσματα το ταχύτερο δυνατό.

Τα ευρήματα

Η παγκόσμια κλινική δοκιμή EMPATHY, η οποία διεξάγεται από τη Novartis, με χορηγό την Molecular Partners, είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε μη νοσηλευόμενους ενήλικες ασθενείς με COVID-19. Στο πρώτο μέρος της συμμετείχαν 407 ασθενείς προκειμένου να προσδιορίσει μια δόση ensovibep με βέλτιστη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα και στρατολόγησε ασθενείς στις ΗΠΑ, τη Νότια Αφρική, την Ινδία, την Ολλανδία και την Ουγγαρία για να διερευνήσει τρεις δόσεις: 75 mg, 225 mg και 600 mg.

Τα σκέλη θεραπείας ήταν γενικά ισορροπημένα ως προς τα δημογραφικά χαρακτηριστικά, τα βασικά χαρακτηριστικά και τα χαρακτηριστικά της νόσου. Το σκέλος του εικονικού φαρμάκου με 99 ασθενείς είχε συνολικά έξι συμβάντα (ποσοστό συμβάντων 6,0%), πέντε ασθενείς νοσηλεύτηκαν, δύο από τους οποίους πέθαναν λόγω επιδείνωσης της COVID-19 και ένας ασθενής επισκέφτηκε μόνο το Τμήμα Επειγόντων Περιστατικών.

Στους 301 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ensovibep, υπήρξαν τέσσερα περιστατικά, νοσηλεία χρειάστηκαν δύο ασθενείς και δύο χρειάστηκε να επισκεφθούν τα Επείγοντα (ποσοστό συμβάντος 1,3%). Δεν σημειώθηκε θάνατος σε κανέναν από τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ensovibep. Όλες οι δόσεις ήταν καλά ανεκτές και δεν εντοπίστηκαν απροσδόκητα ζητήματα ασφάλειας για καμία από αυτές. Η χαμηλότερη δόση των 75 mg είναι η προγραμματισμένη δόση για περαιτέρω ανάπτυξη.

Ακολουθήστε το insider.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο.

Όλες οι ειδήσεις

20:20

Ερντογάν: Θα ολοκληρώσουμε οπωσδήποτε τον διάδρομο ασφαλείας των 30 χλμ στη Συρία

20:10

Έκκληση της Ύπατης Αρμοστείας του ΟΗΕ για υποστήριξη των Σύρων προσφύγων και του Λιβάνου

19:56

Οικονόμου: Απέναντι σε αυτή την παρωδία η κυβέρνηση απαντά με τη θεσμική θωράκιση της λειτουργίας της ΕΥΠ

19:51

Κεφαλονιά: Νεκροί ανασύρθηκαν δυο άνδρες όταν το φορτηγό που επέβαιναν έπεσε σε γκρεμό

19:42

Βουλγαρία: Ο δείκτης επιχειρηματικού κλίματος αυξήθηκε κατά 3,5% τον Νοέμβριο σε μηνιαία βάση

19:30

Μελόνι: Χρειάζεται περισσότερη Ευρώπη στο μέτωπο του Νότου, χρειάζεται ευρωπαϊκή διαχείριση σε ό,τι αφορά τους επαναπατρισμούς

19:27

ΣΥΡΙΖΑ: Να απαντήσουν ο κ. Μητσοτάκης και η κα. Βλάχου αν ισχύει ότι ήταν υπό παρακολούθηση η ηγεσία των ενόπλων δυνάμεων

19:09

“Κιβωτός του Κόσμου”: Πέταξαν τον Πατέρα Αντώνιο παράνομα από το σπίτι του λέει ο δικηγόρος του

18:54

Reuters: Ο ΟΠΕΚ+ αναμένεται να διατηρήσει αμετάβλητο το επίπεδο παραγωγής πετρελαίου

18:16

Δόθηκε στην κυκλοφορία η μεσαία λωρίδα στην Κακιά Σκάλα

18:00

Ο ΥΕΘΑ για την Παγκόσμια Ημέρα των Ατόμων με Αναπηρία

17:41

Πολιτική Προστασία: Σχεδιάζει αναβάθμιση του 112 και καταλόγους καταγραφής ατόμων με αναπηρία

17:24

Πεσκόφ: Η Ρωσία δεν θα δεχτεί ανώτατο όριο τιμής για το πετρέλαιο της

17:00

Τουρισμός: Ρίχνουν ρυθμούς οι διεθνείς αεροπορικές αφίξεις

16:50

Ιράν: Διακόσιοι άνθρωποι έχουν σκοτωθεί μέχρι τώρα στις διαδηλώσεις

16:33

Τσίπρας: Να κάνουμε πράξη το σύνθημα του αναπηρικού κινήματος «Τίποτα για εμάς χωρίς εμάς»

16:18

Meteo:Τοπικές βροχές την Κυριακή στα δυτικά και λίγες ασθενείς στα κεντρικά και νότια

15:57

Στο Καζακστάν ο ΥΠΕΞ Ν. Δένδιας 4 και 5 Δεκεμβρίου

15:46

Μητσοτάκης: Με μεγάλη χαρά υποδέχτηκα στην Αθήνα τους ηγέτες του ΕΛΚ

15:36

Bloomberg: Η Ρωσία καρπώθηκε ουκρανικά σιτηρά αξίας ενός δισ. δολαρίων

15:06

Γεωργαντας: Η ποιότητα των προϊόντων του πρωτογενούς τομέα αποτελεί τη σημαντικότερη διαφήμιση της χώρας μας στο εξωτερικό

14:50

Απάντηση του υπουργείου Εσωτερικών στην απόφαση του ΣτΕ για αντισυνταγματικότητα διατάξεων για τους ΟΤΑ

14:33

Σημαντική αύξηση των εμφραγμάτων 2-4 μέρες ύστερα από μία μεγάλη σεισμική δόνηση

14:19

Κ. Λαζαράκης: Ο Έλληνας MW μιλάει για το ελληνικό κρασί και τον «Χάρτη των Γεύσεων»

14:15

Επεισοδιακή καταδίωξη στην Αττική Οδό - Τραυματίστηκε ένας αστυνομικός

14:10

Σουηδία: Ένα μέλος του Εργατικού Κόμματος του Κουρδιστάν (PKK) απελάθηκε στην Τουρκία

13:59

Χάρι Στάιλς, Ντέιζι Ρίντλεϊ και Νίκολα Πελτζ Μπέκαμ τιμήθηκαν από την PETA

13:54

Ανδρουλάκης για την Παγκόσμια Ημέρα ΑμεΑ: Έχουμε πολλά ακόμη να κάνουμε για μια ζωή με ίσα δικαιώματα

13:49

Χατζηδάκης: Στην τοξική αντιπολίτευση και τα ξεπερασμένα τσιτάτα του ΣΥΡΙΖΑ, εμείς απαντάμε με κοινωνική πολιτική με αποτέλεσμα

13:41

Υπ. Εσωτερικών: Κατατέθηκε το νομοσχέδιο για τη δημοτική αστυνομία και την εκλογική διαδικασία κατοίκων εξωτερικού