Υγεία
14-06-2021 | 18:08

AstraZeneca: Η νέα σύσταση της Επιτροπής Εμβολιασμών - Όλο το σκεπτικό της απόφασης

Newsroom
Μοιράσου το
Ενημέρωση Θεοδωρίδου και Θεμιστοκλέους για τους εμβολιασμούς
live updates: Ανανεώθηκε πριν

Στους λόγους για τους οποίους η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών κατέληξε στην απόφαση να εκδώσει σύσταση για περιορισμό των εμβολιασμών με το σκεύασμα της AstraZeneca μόνο στις ηλικίες άνω των 60 ετών, αναφέρθηκε η πρόεδρος της Επιτροπής, Μαρία Θεοδωρίδου, μιλώντας στην καθιερωμένη συνέντευξη Τύπου για τους εμβολιασμούς κατά του κορονοϊού από το υπουργείο Υγείας.

Σύμφωνα με την ίδια, βασικός λόγος είναι η μικρότερη μετάδοση της νόσου το τελευταίο χρονικό διάστημα.

«Αρχικά όταν άρχισε να χρησιμοποιείται το AstraZeneca ο κίνδυνος για προσβολή από κορονοϊό ήταν πολύ μεγαλύτερος.

Σήμερα επιδημιολογικά η χώρα βρίσκεται σε μέτρια προς χαμηλά επίπεδα», δήλωσε η πρόεδρος της Επιτροπής.

«Προ διμήνου η Επιτροπή είχε αξιολογήσει την πολύ σπάνια περίπτωση θρομβώσεων. Τότε η κυκλοφορία του ιού ήταν μεγαλύτερη και ο κίνδυνος από covid συντριπτικά μεγαλύτερος. Ενδεικτικά τον Απρίλιο είχαμε 105 θανάτους ανά εβδομάδα και 77 στην ηλικιακή ομάδα 30-59 ετών.

Στην παρούσα φάση, η Επιτροπή εισηγείται να γίνεται 1η δόση με AstraZeneca στους άνω των 60 ετών -ηλικιακή ομάδα στην οποία το όφελος υπερτερεί συντριπτικά έναντι του κινδύνου», συμπλήρωσε η κ. Θεοδωρίδου.

Ακόμα, η κ. Θεοδωρίδου ανέφερε πως συνιστάται ο εμβολιασμός με τη δεύτερη δόση του σκευάσματος της AstraZeneca για τους πολίτες που ήδη έχουν κάνει την πρώτη δόση με το εν λόγω εμβόλιο.

Επεσήμανε, ωστόσο, ότι εξαιρέσεις από τη λήψη της δεύτερης δόσης υπάρχουν για όσους έχουν εμφανίσει σοβαρές παρενέργειες.

Όπως διευκρίνισε ο γενικός γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, Μάριος Θεμιστοκλέους, όσα άτομα κάτω των 60 ετών έχουν ήδη προγραμματισμένο ραντεβού για εμβολιασμό με το συγκεκριμένο σκεύασμα θα λάβουν ένα ενημερωτικό sms σχετικά την απόφαση της Επιτροπής, καθώς και τη σύσταση αν επιθυμούν να αλλάξουν εμβόλιο. Εντούτοις, τόνισε ότι πρόκειται για σύσταση και όχι για απαγόρευση, που σημαίνει ότι εάν κάποιος πολίτης επιθυμεί για οποιονδήποτε λόγο να εμβολιαστεί με το AstraZeneca, μπορεί να το κάνει.

Αναφορικά με τη δεύτερη δόση, σε περιπτώσεις με ιστορικό θρόμβωσης με θρομβποενία ή άλλα περιστατικά θρομβώσεων, τα οποία έχουν περιγραφεί στην απόφαση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, από τη Δευτέρα, 21/6, θα μπορεί ο θεράπων ιατρός να κάνει αίτηση για αλλαγή της 2ης δόσης.

Σημειώνεται ότι το  εμβόλιο  της AstraZeneca χορηγείται στην  Ελλάδα σε ηλικίες άνω των 30. Ωστόσο, αρκετά κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχουν ήδη περιορίσει χρήση του στις μεγαλύτερες ηλικίες, με το κατώτατο όριο να κυμαίνεται μεταξύ 50-65 ετών.

Τέλος, όπως αναφέρθηκε κατά την ενημέρωση της Δευτέρας, κανένα εμβόλιο δεν έχει ενοχοποιηθεί για μείωση της αναπαραγωγικής ικανότητας.

Η πορεία των εμβολιασμών

Ο κ. Θεμιστοκλέους, ανέφερε πως από 16 Ιουνίου ανοίγει η πλατφόρμα εμβολιασμού για τα εμβόλια της Moderna, των Pfizer/BioNTech αλλά και το μονοδοσικό της Johnson & Johnson στις ηλικίες των 18-24 ετών.

Ο κ. Θεμιστοκλέους υπενθύμισε επίσης πως την Πέμπτη 10 Ιουνίου άνοιξε η πλατφόρμα για τους 25-29 και ραντεβού έχουν κλείσει 93.000 πολίτες.

Σήμερα, έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι στιγμής 80.000 εμβολιασμοί και η μέρα αναμένεται να "κλείσει" στους 100.000. Συνολικά, έχουν διενεργηθεί 6.910.000 εμβολιασμοί. Περισσότεροι από  πολίτες 4.260.000 έχουν εμβολιαστεί με τουλάχιστον μία δόση, ποσοστό που αντιστοιχεί σε 40,5%, ενώ 2.810.000 πολίτες έχουν λάβει και τις δύο δόσεις, ποσοστό που αντιστοιχεί σε 27%.

AstraZeneca: Η πλήρης ανακοίνωση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, όπως αναρτάται στο emvolio.gov.gr

"Κατά το τελευταίο διάστημα παρατηρείται σταθερά πτωτική τάση των νέων κρουσμάτων Covid-19 στην χώρα μας – αποτέλεσμα και των  εμβολιασμών που έχουν γίνει. Έτσι, η διασπορά του ιού στην Ελλάδα βρίσκεται σε μέτρια προς χαμηλά επίπεδα με σταθερή τάση για περαιτέρω μείωση.

Στην ανακοίνωση της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών (ΕΕΕ) της 9/4/2021, είχε παρουσιαστεί συγκριτική εκτίμηση κινδύνου από τη νόσο Covid-19 και από την πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια της θρόμβωσης με θρομβοπενία από το εμβόλιο της AstraZeneca με βάση τα τότε διαθέσιμα δεδομένα. Είχε εκτιμηθεί ότι «ο κίνδυνος σοβαρής νόσησης και θανάτου από COVID-19 είναι συντριπτικά μεγαλύτερος από τον κίνδυνο ενδεχόμενης εκδήλωσης θρόμβωσης με θρομβοπενία μετά από εμβολιασμό, ιδιαίτερα σε ηλικίες μεγαλύτερες των 30 ετών» και είχε συστηθεί «συνέχιση του προγράμματος εμβολιασμού με κάθε διαθέσιμο εμβόλιο, περιλαμβανομένου και του εμβολίου AstraZeneca, στα άτομα ηλικίας 30 ετών και άνω». Παράλληλα, είχε επισημανθεί ότι οι συστάσεις αυτές «θα επικαιροποιούνται σύμφωνα με τα νεότερα δεδομένα» .

Στις 27/4/2021, η ΕΕΕ ανέλυσε νεότερα και πιο λεπτομερή δεδομένα που δημοσιοποιήθηκαν από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και λαμβάνοντας υπόψη την υψηλή έως μέτρια διασπορά του ιού SARS-CoV-2 στην Ελλάδα επιβεβαίωσε τις προηγούμενες συστάσεις για τα άτομα 30 ετών και άνω λόγω του μεγαλύτερου κινδύνου από τη νόσο σε σύγκριση με τον πολύ μικρό κίνδυνο από το εμβόλιο (Πίνακας). Έχει επανειλημμένα τονιστεί ότι, όπως συμβαίνει κάθε φορά, οι συστάσεις εκείνες ήταν συναρτημένες με τον κίνδυνο από Covid-19, που με τη σειρά του ήταν συναρτημένος με την κυκλοφορία του ιού στη χώρα, η οποία ήταν υψηλή ως μέτρια.

Σημειώνεται ότι κατά τους μήνες Απρίλιο και Μάΐο 2021, που αντανακλούν θνησιμότητα περιόδων με υψηλή ως μέτρια κυκλοφορία του ιού στην Ελλάδα, καταγράφηκαν (κατά μέσον όρο) 535 και 319 θάνατοι ανά εβδομάδα αντιστοίχως σε άτομα όλων των ηλικιών. Από στοιχεία του ΕΟΔΥ εκτιμάται ότι από τους παραπάνω θανάτους 105 και 77 ανά εβδομάδα αντιστοίχως αφορούσαν άτομα 30–59 ετών.

Ως εκ τούτου, στην παρούσα φάση που στη χώρα μας τα επίπεδα διασποράς του ιού SARS-CoV-2 είναι μέτρια προς χαμηλά και έχουν σταθερή τάση για περαιτέρω μείωση, η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών συνιστά τον εμβολιασμό με την 1η δόση του εμβολίου της AstraZeneca για τα άτομα 60 ετών και άνω, στα οποία το όφελος από τον εμβολιασμό υπερτερεί σαφώς του κινδύνου από θρόμβωση με θρομβοπενία που μπορεί να εκδηλωθεί μετά από αυτόν.

Σημειώνεται ότι όσα άτομα 30–59 ετών επιθυμούν να ξεκινήσουν τον εμβολιασμό τους (1η δόση) με το εμβόλιο της AstraZeneca επειδή εκτιμούν ότι έχουν υψηλό ή μέτριο κίνδυνο νόσησης με Covid-19, λόγω των συνθηκών και του τρόπου ζωής τους ή/και προκρίνουν τον ταχύτερο εμβολιασμό τους, θα είναι δυνατό να επιλέξουν το εμβόλιο αυτό.

Δεύτερη δόση εμβολιασμού μετά από πρώτη δόση με το εμβόλιο της AstraZeneca

Υπενθυμίζεται ότι η εκδήλωση του συνδρόμου θρόμβωσης με θρομβοπενία μετά από τη 2η δόση του εμβολίου της AstraZeneca είναι εξαιρετικά σπάνια – στο Ηνωμένο Βασίλειο, όπου έχει γίνει μεγάλος αριθμός εμβολίων της AstraZeneca, έχουν καταγραφεί 18 περιπτώσεις μετά τη διενέργεια 13.400.000 δεύτερων δόσεων του εμβολίου (1,3 ανά 1.000.000 δόσεις).

Ως εκ τούτου, η Επιτροπή συνιστά τα άτομα που ξεκίνησαν τον εμβολιασμό τους (1η δόση) με το εμβόλιο της AstraZeneca να συνεχίσουν κανονικά τη 2η δόση με το ίδιο εμβόλιο.

Εικόνα
πίνακας AZ

Από τη σύσταση αυτή εξαιρούνται:

α/ Άτομα όλων των ηλικιών που κατά το διάστημα των πρώτων εβδομάδων μετά την 1η δόση εκδήλωσαν σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια θρόμβωσης, με ή χωρίς θρομβοπενία. Η 2η δόση θα πρέπει να γίνει με άλλο εμβόλιο. Στις περιπτώσεις αυτές γίνεται σχετικό αίτημα από θεράποντα ιατρό προς την αρμόδια επιτροπή [7] (μέσω του emvolio.gov.gr).

β/ Άτομα όλων των ηλικιών που έχουν άλλον ειδικό λόγο για να γίνει η 2η δόση του εμβολιασμού τους με άλλο εμβόλιο. Θα είναι δυνατόν να γίνει αντικατάσταση του εμβολίου της 2ης δόσης μετά από έγκριση σχετικού αιτιολογημένου αιτήματος από θεράποντα ιατρό προς την αρμόδια επιτροπή [7] (μέσω του emvolio.gov.gr).

γ/ Άτομα ηλικίας μικρότερης από 30 ετών τα οποία για οποιοδήποτε λόγο έκαναν την 1η δόση εμβολιασμού με το εμβόλιο της AstraZeneca. Συνιστάται η 2η δόση να γίνει με άλλο εμβόλιο, εκτός αν, για λόγους ταχύτερης ανοσοποίησης ή άλλους λόγους, επιθυμούν να συνεχίσουν με τη 2η δόση του εμβολίου της AstraZeneca.

Σημειώνεται ότι δεν έχει τεκμηριωθεί ακόμα η αποτελεσματικότητα του μικτού σχήματος εμβολιασμού (πρώτη δόση με το εμβόλιο της AstraZeneca, δεύτερη δόση με εμβόλιο τεχνολογίας mRNA, δηλ. εμβόλιο της Moderna ή της Pfizer) ως προς την προστασία που παρέχει από τη νόσο Covid-19. Παρόλα αυτά, η αποτελεσματικότητα του σχήματος για την πρόληψη της νόσου πιθανολογείται βάσιμα καθώς υπάρχουν ευρήματα μελετών που δείχνουν ισχυρή ανοσιακή απόκριση από το μικτό σχήμα, όλα τα εμβόλια –ανεξαρτήτως τεχνολογίας– έχουν ως στόχο την «πρωτεΐνη της ακίδας» του ιού και μικτά σχήματα έχουν δειχθεί αποτελεσματικά στην περίπτωση άλλων εμβολίων.

Θα πρέπει επίσης να αναφερθεί ότι ο εμβολιασμός με το μικτό σχήμα (πρώτη δόση με το εμβόλιο της AstraZeneca, δεύτερη δόση με εμβόλιο mRNA) προκαλεί συχνότερα ήπιες ή μέτριας βαρύτητας αντιδράσεις  μετά τη 2η δόση (π.χ. πόνος στη θέση της ένεσης, πυρετός, πονοκέφαλος, κόπωση κλπ.) [9-10]. Ορισμένες Ευρωπαϊκές χώρες έχουν ήδη υιοθετήσει το μικτό σχήμα μετά από πρώτη δόση με το εμβόλιο της AstraZeneca".

Ακολουθήστε το insider.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο.