Ροή
Η Pfizer θα υποβάλει πλήρη δεδομένα για το χάπι ενάντια στην Covid στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τις επόμενες ημέρες, δήλωσε την Τετάρτη στο CNBC ο Διευθύνων Σύμβουλος Άλμπερτ Μπούρλα.
Ο Μπουρλά είπε ότι είναι βέβαιος ότι τα πλήρη αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές θα δείξουν ότι το εκ του στόματος αντιιικό χάπι, Paxlovid, μειώνει τη νοσηλεία και τον θάνατο κατά 89%, όπως έδειξαν ενδιάμεσα δεδομένα τον Νοέμβριο. Το Paxlovid λαμβάνεται σε συνδυασμό με ένα δημοφιλές φάρμακο για τον HIV, τη ριτοναβίρη.
«Θα έχουμε την πλήρη εικόνα σε λίγες μέρες», δήλωσε ο Μπουρλά. «Και θα τα υποβάλουμε. Νιώθω άνετα ότι τα δεδομένα που θα υποβάλουμε θα μιμούνται σε μεγάλο βαθμό αυτό που είδαμε στο πρώτο μέρος της μελέτης. Όταν φανερώσουμε τα δεδομένα, δεν περιμένω ότι θα υπάρχει διαφορά».
Η Pfizer υπέβαλε την αίτησή της στον FDA τον περασμένο μήνα για έγκριση έκτακτης ανάγκης της θεραπείας. Ο Μπουρλά ανέφερε ότι ο FDA έχει «πολύ υψηλή αίσθηση του επείγοντος» και πιστεύει ότι θα πάρουν μια απόφαση αυτόν τον μήνα.
Το χάπι θα είναι διαθέσιμο στο κοινό αμέσως μετά την έγκρισή του από τον FDA. «Έχουμε ήδη αποστείλει το προϊόν στις ΗΠΑ, επομένως το προϊόν θα είναι διαθέσιμο αυτόν τον μήνα εάν εγκριθεί», τόνισε ο Διευθύνων Σύμβουλος.
Ο πρόεδρος Τζο Μπάιντεν είπε τον περασμένο μήνα ότι οι ΗΠΑ αγόρασαν 10 εκατομμύρια «κύκλους» Paxlovid και η παράδοση θα ξεκινήσει στο τέλος του έτους.
