Διεθνή
10-11-2021 | 12:45

ΕΜΑ: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για χρήση σε παιδιά 6-11 ετών

Newsroom
Μοιράσου το
ΕΜΑ: Ξεκίνησε η αξιολόγηση του εμβολίου της Moderna για χρήση σε παιδιά 6-11 ετών
live updates: Ανανεώθηκε πριν

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.

Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του. Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.

Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Ακολουθήστε το insider.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο.

Διαβάστε ακόμη

Moderna: Αίτημα στον EMA για εμπορική χρήση του εμβολίου σε παιδιά 6-11 ετών

Κορονοϊός: Από ρεκόρ σε ρεκόρ τα κρούσματα - Στα 8.613 τα νέα, στους 486 αυξήθηκαν οι διασωληνωμένοι

MUST READ

Σαρώνει ο κορονοϊός – Μετατροπές νοσοκομείων και σκέψεις για μείωση χειρουργείων στις επιβαρυμένες περιοχές 

ΗΠΑ: Η FDA θα χρειαστεί χρόνο για την έγκριση του Moderna στους εφήβους