ΕΟΦ: Αποσύρει παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου

Newsroom
Viber Whatsapp
Μοιράσου το
ΕΟΦ: Αποσύρει παρτίδες αντιψυχωσικού φαρμάκου
Την ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS,  που χρησιμοποιείται για την θεραπεία ψυχικών διαταραχών, ανακοίνωσε σήμερα ο Eθνικός Οργανισμός Υγείας (ΕΟΦ).

Την ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, που χρησιμοποιείται για την θεραπεία ψυχικών διαταραχών, ανακοίνωσε σήμερα ο Eθνικός Οργανισμός Υγείας (ΕΟΦ).

Ειδικότερα, στην ανακοίνωση αναφέρεται:

«Έχοντας υπόψη:
1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Α΄)
2. Το άρθρο 169, παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)
3. Την υπ’ αρ. 119566/14-10-2024 επιστολή ενημέρωσης της ετ. PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.

Αποφασίζουμε την ανάκληση των δύο παρτίδων: α) 1209271 (ημ. λήξης: 07/2025) και β) 1303568 (ημ. λήξης: 03/2026), του φαρμακευτικού προϊόντος ARPOYA TABS 30mg BΤ X 28 TABS, (ΚΩΔ ΕΟΦ 308300402). Κατόπιν ελέγχου από τον ΚΑΚ οι δύο αναφερόμενες παρτίδες βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών ως προς την περιεκτικότητα της δραστικής ουσίας, η οποία βρέθηκε ανεβασμένη σε ποσοστό 107,8% στην πρώτη παρτίδα και 108,9% στην δεύτερη παρτίδα.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία Innovis Pharma AEΒΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων, ήτοι φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Ακολουθήστε το insider.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο.

Διαβάζονται αυτή τη στιγμή

Μητσοτάκης: Μείωση φορολογικών συντελεστών κατά 2%, μηδέν φόρος σε νέους εργαζόμενους, κατάργηση ΕΝΦΙΑ σε μικρούς οικισμούς

Τουρισμός: Πόλος έλξης για τις αεροπορικές η Θεσσαλονίκη

ΓΕΚ ΤΕΡΝΑ, ΑΚΤΩΡ Παραχωρήσεις – METLEN, ΑΒΑΞ ετοιμάζουν προσφορές για το οδικό ΣΔΙΤ «Δράμα – Αμφίπολη»

BEST OF LIQUID MEDIA

gazzetta
gazzetta reader insider insider